Sterilus švirkšto stūmoklio sandariklis

Turėdama 18 metų medicininio sandarinimo priedų gamybos patirtį, mūsų gamykla sukūrė sterilų švirkšto stūmoklio sandariklį, skirtą steriliems švirkštams. Tai pagrindinis tikslus priedas, užtikrinantis sterilių švirkštų sandarumą ir švarumą. Šis sandarinimo žiedas sumontuotas priekiniame švirkšto stūmoklio gale, su vidine švirkšto cilindro sienele sudarydamas dvigubą sandarinimo konstrukciją, kuri gali ne tik užtikrinti nulinį skysčio nutekėjimą injekcijos metu, bet ir efektyviai izoliuoti išorinius teršalus nuo patekimo į švirkšto cilindro vidų ir palaikyti skysto vaisto sterilumą. Sterilus švirkšto stūmoklio sandariklis yra gaminamas ir pakuojamas švarioje aplinkoje viso proceso metu, o pats produktas atitinka sterilumo švaros reikalavimą, kuris gali būti tiesiogiai naudojamas sterilių švirkštų surinkimui ir gamybai be papildomos sterilizacijos, o tai labai pagerina tolesnių gamintojų gamybos efektyvumą.

Mūsų sterilus švirkšto stūmoklio sandariklis pagamintas iš medicininės-aukštos-elastingos gumos medžiagos, suformuotos taikant tikslaus suspaudimo ir antrinio vulkanizavimo technologiją, pasižyminčios puikiomis atšokimo savybėmis, be nuolatinės deformacijos po ilgo-suspaudimo ir stabilios bei ilgalaikės sandarinimo savybės. Gaminio matmenų tikslumas kontroliuojamas ± 0,02 mm, o tarpas tarp stūmoklio ir švirkšto cilindro yra tiksliai sureguliuotas, tolygus ir sklandus įpurškimo pasipriešinimas, nėra strigimo ir šliaužimo. Visi sterilūs švirkštų stūmokliniai sandarikliai gaminami, tikrinami ir supakuojami 100 000{10}}klasės švaros dirbtuvėse. Mikrobinė ir kietųjų dalelių tarša yra griežtai kontroliuojama gamybos proceso metu. Gatavi produktai sterilizuojami etileno oksidu, sterilūs, be pirogeno{11}ir priemaišų{13}. Dėl didelio švarumo ir tikslaus sandarinimo šis gaminys tapo paskirtu pagalbiniu priedu daugeliui aukštos klasės sterilių švirkštų gamintojų.

Daugiausia derinama su sterilių vienkartinių švirkštų, užpildytų vaistų švirkštų ir tikslių mikro švirkštų gamyba ir surinkimu. Jis taip pat gali būti taikomas įrenginiams, kuriems keliami aukšti sandarumo ir švaros reikalavimai, pavyzdžiui, medicininiams įpurškimo pompoms ir laboratorinei tiksliajai skysčių perpylimo įrangai.

Dėl didelio sterilaus švirkšto stūmoklio sandariklio švaros reikalavimo sukūrėme kokybės kontrolės sistemą, daug aukštesnę nei įprasti priedai. Kad būtų pašalinta išorinė tarša, prieš patenkant į švarią zoną, žaliavas reikia dezinfekuoti paviršių ir išbandyti daleles; gamybos operatoriai viso proceso metu dėvi sterilias apsaugines priemones ir laikosi griežtų švaraus dirbtuvių darbo specifikacijų. Gamybos proceso metu pagrindiniai matmenys, sandarinimo efektyvumas ir švarumas imamas kiekviena partija. Didelio-tikslumo matavimo prietaisai naudojami matmenų leistiniems nuokrypiams patikrinti, o sandarinimo patikimumas tikrinamas atliekant slėgio bandymus. Gatavo produkto etape atliekamas 100% išvaizdos patikrinimas ir mikrobų mėginių patikrinimas. Kiekvienoje produktų partijoje išsaugomi visi švarumo bandymo įrašai, kuriuos galima atsekti iki kiekvienos gamybos nuorodos. Reguliariai atliekame sedimentacijos bakterijų ir dalelių bandymus gamybos aplinkoje, siekdami užtikrinti, kad gamybos aplinka visada atitiktų 100 000 klasės švaros standartą.

Mes palaikome tinkintas sterilaus švirkšto stūmoklio sandariklio pritaikymo paslaugas ir galime reguliuoti sandarinimo žiedo skerspjūvio dizainą, matmenų specifikacijas ir gumos kietumą pagal kliento stūmoklio struktūrą ir švirkšto korpuso dydį, kad būtų pasiektas geriausias sandarinimo efektas ir įpurškimo pojūtis. Dėl specialių skystų vaistų scenarijų galima pritaikyti išskirtines gumos formules, atsparias rūgštims ir šarmams, organiniams tirpikliams ir aukštai temperatūrai, kad būtų užtikrintas ilgalaikis -suderinamumas su skystais vaistais. Klientams, turintiems ypatingų švaros reikalavimų, gali būti tiekiami aukštos kokybės produktai, pagaminti 10 000 klasės švarioje aplinkoje. Individualus mėginių gamybos ciklas yra 10-30 darbo dienų. Naujas pelėsių atidarymo mokestis gali būti visiškai išskaičiuotas iš vėlesnių masinių užsakymų, o MOQ yra lanksčiai koreguojamas atsižvelgiant į pritaikymo sunkumus.

Sterilus švirkšto stūmoklio sandariklis naudoja specialią švaros pakuotę, visiškai užtikrinant gaminio švarą transportavimo metu. Vidinėje pakuotėje naudojami sterilūs sandarūs maišeliai, vakuuminiai -supakuoti nustatytais kiekiais, pažymėti informacija apie gaminį, gamybos partijos numerį ir sterilizavimo galiojimo laiką; vidurinis sluoksnis padengtas drėgmei{2}}atspariomis švariomis dėžutėmis su vidine buferine apsauga; išorinėje dėžutėje naudojamos penkių-sluoksnių sustiprintos gofruotos kartoninės dėžutės, užsandarintos drėgmei-nelaidžia plėvele, gerai atsparios drėgmei-, dulkėms- ir gniuždymui. Ant išorinės dėžutės yra aiškiai nurodytas produkto pavadinimas, specifikacija, kiekis, gamybos partijos numeris, galiojimo laikas ir įspėjamieji švarumo ženklai, taip pat pateikiamas visas dokumentų rinkinys, pavyzdžiui, pakuotės sąrašas, gaminio sertifikatas ir sterilumo tyrimo ataskaita. Mes palaikome pilną-dėžutę ir LCL siuntą ir išvengiame taršos per visą transportavimo procesą, kad užtikrintume, jog produktas vis tiek išliktų kvalifikuotas, kai jis pasiekia klientus.