Sterilus užpildytas vaistų švirkštas

Turėdama 18 metų medicininių švirkštų tyrimų ir plėtros bei gamybos patirtį, mūsų gamykla pristatė sterilų užpildytą vaistų švirkštą – užpildytą injekcinį produktą, specialiai sukurtą farmacijos įmonėms ir biofarmacijos scenarijams. Šis produktas skystas vaistas yra tiesiogiai supakuotas į sterilų švirkštą. Naudojant, nereikia papildomo vaisto ruošimo ar skysčio ekstrahavimo, jį galima sušvirkšti iškart atidarius, o tai gali labai pagerinti medicinos personalo veiklos efektyvumą ir išvengti antrinės taršos bei dozavimo klaidų preparato ruošimo procese. Sterilus užpildytas vaistų švirkštas ypač tinka scenarijus, kai reikia tiksliai dozuoti, pvz., vakcinas, biologinius agentus ir specializuotus vaistus, ir yra pagrindinis pasaulinių farmacijos įmonių ir biotechnologijų įmonių pagalbinis vartojimo produktas.

Mūsų steriliame užpildytame vaistinių preparatų švirkšte yra aukštos{0}}barjerinės medicininės-klasės stiklo ir polipropileno medžiagos, sujungtos su didelio-tikslumo guminiais stūmokliais ir sandariomis adatomis, pasižyminčios puikiomis sandarinimo savybėmis ir ilgalaikiu- stabilumu, o tai gali užtikrinti skysto vaisto grynumą ir aktyvumą galiojimo laikotarpiu. Švirkšto cilindras turi tikslias ir aiškias svarstykles, o dozavimo paklaida kontroliuojama ±1%, o tai yra daug didesnis nei pramonės standartas; adata pritaikyta itin plono kampo nerūdijančio plieno adata su mažu pradūrimo skausmu, tinkama gydymo scenarijuose, kai reikia daug kartų. Visi produktai yra pripildyti ir supakuoti 100 000{10}}klasės švarių dirbtuvių ir yra išlaikę griežtus sterilumo ir endotoksinų testus, visiškai atitinkančius farmacinio pakavimo standartus. Šiuo metu mūsų sterilus užpildytas vaistų švirkštas gali prisitaikyti prie įvairių skystų vaistų pakavimo poreikių ir teikė pagalbines gamybos paslaugas daugeliui farmacijos įmonių, o tai vienbalsiai pripažino klientai.

Daugiausia suderinama su farmacijos įmonėmis ir biotechnologijų įmonėmis, skirtomis vakcinų, biologinių medžiagų ir specializuotų vaistų{0}}kapsuliavimui; jis taip pat naudojamas tiksliam dozavimo scenarijui ligų kontrolės ir prevencijos centruose ir specializuotose ligoninėse, taip pat remiant vaistus, kuriuos reikia įšvirkšti namuose, pvz., insuliną ir hepariną.

Sterilaus užpildyto vaistų švirkšto farmacinio-rūšio reikalavimams taikome daug aukštesnius kokybės kontrolės standartus nei įprasti švirkštai. Gamybos aplinka yra 100 000 klasės švarios dirbtuvės, o visi operatoriai yra išklausę griežtus aseptikos mokymus; žaliavos turi būti visiškai dezinfekuotos ir išbandytos prieš patenkant į švarią zoną, kad būtų pašalinta išorinė tarša. Gamybos proceso metu pagrindiniai rodikliai, tokie kaip sandarinimo efektyvumas, dozavimo tikslumas, sterilumas ir endotoksinas, tikrinami kiekviena partija. Kiekviena produktų partija saugo visus kokybės patikrinimo įrašus, kuriuos galima atsekti iki kiekvienos gamybos sąsajos. Griežtai laikomės GMP gamybos valdymo specifikacijų, o produktai atitinka farmakopėjos standartus, kurie gali atitikti griežtus farmacijos įmonių kokybės reikalavimus.

Mes palaikome{0}}nuodugniai pritaikytas pagalbines sterilaus užpildyto vaistų švirkšto paslaugas ir galime reguliuoti švirkšto korpuso medžiagą, guminio kamščio formulę ir sandarinimo struktūrą pagal kliento skystų vaistų charakteristikas, kad būtų užtikrintas skystų vaistų suderinamumas ir ilgalaikis{1}}saugojimo stabilumas. Pritaikomas turinys apima talpos specifikacijas, adatų modelius, mastelio stilius, prekės ženklo spausdinimą ir asmeninį pakuočių formų dizainą. Farmacijos klientams galime teikti visas-proceso paslaugas nuo produkto kūrimo, mėginių tikrinimo iki partijos užpildymo. Pritaikytas kūrimo ciklas yra 60-120 darbo dienų, atsižvelgiant į projekto sudėtingumą, o viso proceso prijungimui paskiriama speciali projekto komanda, užtikrinanti, kad produktas visiškai atitiktų kliento farmacijos standartus.

Sterilus užpildytas vaistų švirkštas atitinka farmacijos{0}standartinę pakuotę. Vidinė pakuotė yra atskirai pritvirtinta medicininėmis lizdinėmis plokštelėmis, kad būtų išvengta susidūrimo ir trinties tarp gaminių, išlaikant sterilią aplinką; vidurinis sluoksnis pritaikytas drėgmei-atsparioms-drėgmei ir smūgiams{3}}atsparioms dėžutėms, o išorinėje dėžutėje naudojamos penkių-sluoksnių sustiprintos gofruotojo kartono dėžutės, užpildytos amortizacinėmis medžiagomis, kad būtų užtikrinta gaminio sauga gabenant didelius{5}}atstumus. Ant išorinės dėžutės yra aiškiai nurodyta informacija apie gaminį, partijos numeris, galiojimo laikas ir saugojimo bei transportavimo įspėjamieji ženklai, kartu pateikiamas visas patikrinimo ataskaitų ir atitikties dokumentų rinkinys. Galime pritaikyti pakuočių specifikacijas ir etiketes pagal klientų reikalavimus ir palaikyti šaldymo grandinės transportavimo palaikymo sprendimus, kad būtų užtikrintas temperatūrai jautrių skystų vaistų gabenimo saugumas.