Automatiškai{0}}išjunkite sterilų vienkartinį švirkštą

Turėdama 18 metų medicininių švirkštų gamybos patirtį, mūsų gamykla sukūrė automatinio-išjungimo sterilų vienkartinį švirkštą, skirtą didelės-infekcijų-kontrolės medicininiams scenarijams. Tai aukščiausios klasės saugos injekcinis produktas, kuriame dera aukštas sterilumo lygis ir automatinė anti- pakartotinio naudojimo funkcija. Šis produktas gaminamas ir supakuotas 100 000{11}klasės švarioje aplinkoje viso proceso metu, o sterilumo standartas pasiekia aukščiausią medicininį lygį. Tuo pačiu metu jame yra įmontuotas-automatinio išjungimo mechanizmas, kuris iškart po injekcijos užsifiksuoja, o stūmoklio negalima atitraukti atgal, kad būtų galima pakartotinai naudoti, kontroliuojant infekcijos šaltinio riziką. Auto-išjungti sterilų vienkartinį švirkštą gali visiškai atitikti infekcijų kontrolės reikalavimus didelės rizikos skyriuose, pvz., operacinėse ir infekcinių ligų skyriuose, ir yra pagrindinė vartojimo priemonė siekiant pagerinti medicininės saugos lygį.

Mūsų automatinio-išjungimo sterilus vienkartinis švirkštas yra pagamintas iš medicininio-labai skaidraus švirkšto korpuso polipropileno, turintis gerą šviesos pralaidumą ir aiškias bei tikslias svarstykles, todėl medicinos personalui patogu stebėti skysto vaisto būseną ir dozę. Tinkamas guminis kaištis pagamintas iš medicininės-butilo gumos, apdorotos specialia technologija, glaudžiai priglunda prie švirkšto korpuso vidinės sienelės, įpurškiamas sklandžiai ir nepraleidžia skysčio. Adata pagaminta iš 304 nerūdijančio plieno, su tiksliai nupoliruotu nuožulniu kraštu, mažu atsparumu pradūrimui ir mažai skausminga. Gaminys baigiamas nuo žaliavos sterilizavimo, gamybos ir surinkimo iki galutinio produkto pakavimo 100 000 -klasės švariame ceche ir yra sterilizuojamas steriliu etileno oksidu, be pirogeno ir ne{12}}hemoliziniu būdu. Kiekvienam automatinio -išjungimo steriliam vienkartiniam švirkštui buvo atliktas griežtas sterilumo testas ir išjungimo funkcijos testas, siekiant užtikrinti, kad iš gamyklos būtų išvežti 100 % kvalifikuotų gaminių. Šiuo metu šis produktas yra išlaikęs daugybę tarptautinių autoritetingų sertifikatų ir yra plačiai naudojamas aukštos klasės medicinos įstaigose ir visuomenės sveikatos ekstremaliose situacijose namuose ir užsienyje.

Daugiausia naudojamas injekcijų operacijoms esant didelės infekcijų kontrolės scenarijams, pavyzdžiui, ligoninių operacinėse, infekcinių ligų skyriuose, kraujo perpylimo skyriuose ir ICU. Jis taip pat gali būti naudojamas injekcijų scenarijams, kuriems keliami itin aukšti sterilumo ir saugos reikalavimai, pvz., visuomenės sveikatos epidemijų prevencija, greitoji medicinos pagalba ir infekcinių ligų prevencija bei kontrolė.

Siekdami užtikrinti aukšto lygio infekcijų kontrolės reikalavimus, taikomus automatiniam-išjungti sterilų vienkartinį švirkštą, sukūrėme viso-proceso aseptinės kokybės kontrolės sistemą. Kad būtų pašalinta išorinė tarša, prieš patenkant į švarią zoną, žaliavas reikia dezinfekuoti ir išbandyti daugiasluoksnę-sluoksnę; gamybos operatoriai yra praėję griežtus aseptikos mokymus ir dirbdami dėvi visus sterilių apsauginių priemonių komplektus. Gamybos proceso metu kas valandą atliekamas aplinkos nusėdimo bakterijų aptikimas ir produktų mėginių ėmimo tikrinimas pagrindiniams procesams, siekiant užtikrinti gamybos aplinkos ir produktų sterilumą. Gatavo produkto etape atliekamas 100% deaktyvavimo funkcijos testas ir sterilios partijos patikrinimas. Kiekvienoje produktų partijoje išsaugomi visi sterilumo bandymo įrašai, kuriuos galima atsekti iki kiekvienos gamybos nuorodos. Griežtai laikomės GMP gamybos valdymo specifikacijų, siekdami užtikrinti, kad kiekvienas produktas atitiktų aukščiausius medicininio sterilumo standartus.

Standartiniams automatinio{0}}išjungti sterilaus vienkartinio švirkšto užsakymams taikome įprastą 50 % išankstinio mokėjimo + 50 % likučio mokėjimo terminą. Gamybos procesas oficialiai prasidės gavus avansą. Po to, kai prekės bus pagamintos ir praeis visi patikrinimai, mes informuosime klientą, kad sumokėtų likutį. Gavę likutį, nedelsdami suorganizuosime siuntimą ir pateiksime visą siuntimo dokumentų rinkinį bei patikrinimo ataskaitas. Individualiems užsakymams reikalingas 100 % kūrimo mokesčio už naujų formų atidarymą ir išskirtines specifikacijas, o masinės prekės vis tiek įgyvendinamos su 50 % išankstiniu mokėjimu + 50% likučio. Mes palaikome atsiskaitymą JAV doleriais ir RMB, galime pateikti išankstines sąskaitas faktūras, komercines sąskaitas faktūras, kilmės sertifikatus ir kitus pilną eksporto dokumentų rinkinį, visiškai prisitaikydami prie finansinio užsienio prekybos pirkimų ir ligoninių pasiūlymų teikimo proceso.

Mūsų automatinio{0}}išjungimo sterilaus vienkartinio švirkšto gamyboje griežtai laikomasi ISO13485 medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemos. Produktas išlaikė CE sertifikatą, FDA sertifikatą ir ISO sertifikatą ir atitinka pasaulinės pagrindinės medicinos rinkos prieigos standartus. Gamykla turi visą medicinos prietaisų gamybos licenciją ir gaminio registracijos sertifikatą, o visi gamybos procesai atitinka nacionalinius medicinos prietaisų gamybos reglamentus. Atsižvelgdami į skirtingų šalių ir regionų patekimo į rinką reikalavimus, galime bendradarbiauti su klientais, kad pateiktume atitinkamus kvalifikacijos dokumentus, bandymų ataskaitas ir sertifikavimo palaikymą bei padėtume klientams užbaigti vietinių produktų registraciją ir patekti į rinką.