Sterilus silikoninis O{0}}žiedas medicinos prietaisams

Mūsų gamykla jau 18 metų giliai užsiima medicininių plombų sritimi. Sterilus silikoninis O-žiedas medicinos įrenginiams, sukurtas didelės-paklausos medicinos scenarijams, yra aukštos-švaras sandarinimo priedas, pagamintas iš medicininės-silikono medžiagos. Šis produktas pasižymi puikiu biologiniu suderinamumu ir fiziologiniu inertiškumu, netoksiškas ir bekvapis, ne-jautrinantis ir nedirginantis, nereaguos su žmogaus audiniais ir skystu vaistu. Tuo pačiu metu jis pasižymi išskirtiniu atsparumu aukštai temperatūrai ir gali atlaikyti sterilizavimą aukštoje temperatūroje ir aukštu slėgiu, o tai gali patenkinti sandarinimo poreikius įvairiose didelės{11}}medicinos situacijose. Sterilus silikoninis O{13}}žiedas medicinos įrenginiams gaminamas ir sterilizuojamas švarioje aplinkoje viso proceso metu, itin steriliai ir švariai. Jis gali būti tiesiogiai implantuojamas arba prijungtas prie sterilių medicinos sistemų ir yra plačiai naudojamas aukščiausios klasės{15}}medicinos scenarijuose, pvz., implantuojamuose prietaisuose, steriliuose vamzdynuose ir farmacinėje įrangoje.

Mūsų sterilus silikoninis O-žiedas medicinos įrenginiams yra pagamintas iš aukštos-grynumo medicininės-rūšės dujų-fazės silikono žaliavos, pasižyminčios stabilia molekuline struktūra, puikiu atsparumu senėjimui, atsparumui ozonui, aukštai ir žemai temperatūrai bei stabiliam ilgalaikiam-naudojimui. Produktas yra suformuotas tiksliai suspaudžiant ir apdorojant antrinį vulkanizavimą, jo matmenys yra tikslūs, paviršius yra lygus be įbrėžimų ir be nuosėdų ir patikimas sandarinimas. Visi sterilūs silikoniniai O-žiedai medicinos prietaisams gaminami, tikrinami ir supakuoti 100 000 -klasės švaraus dirbtuvėse, sterilizuojami etileno oksidu, sterilūs, be pirogeno{11}}ir be dalelių. Kiekvienai produktų partijai atliekami griežti biologinio suderinamumo bandymai ir sterilumo patikra, siekiant užtikrinti, kad gaminys atitiktų medicininių implantų{15}saugos standartus. Dėl puikių medžiagų eksploatacinių savybių ir aukštos švaros kokybės šis produktas buvo naudojamas daugelio aukštos klasės medicinos prietaisų įmonių implantuojamiems prietaisams ir steriliai įrangai.

Sterilaus silikono O-žiedo, skirto medicinos įrenginiams, padėties{0}}pagalbai sukūrėme griežčiausią kokybės kontrolės sistemą. Žaliavose naudojamas importuotas aukšto -grynumo medicininės-rūšies dujų-fazės silikonas, o kiekvienai žaliavų partijai pridedamas medžiagos sertifikatas ir biologinio suderinamumo ataskaita, užtikrinanti kokybę iš šaltinio. Visas gamybos procesas atliekamas 100 000{11}klasės švaraus dirbtuvėse. Operatoriai taiko griežtas aseptinio veikimo specifikacijas, o gamybos aplinka reguliariai tikrinama, ar nėra mikroorganizmų ir dalelių. Gamybos proceso metu matmenys, išvaizda ir sandarinimo charakteristikos renkamos kiekviena partija, o matmenų tikslumui patikrinti naudojami didelio tikslumo matavimo prietaisai. Gatavo produkto etape atliekamas griežtas sterilumo testas ir endotoksinų testas. Kiekvienoje produktų partijoje išsaugomos visos kokybės patikrinimo ataskaitos ir sterilizavimo įrašai, kuriuos galima atsekti viso proceso metu.

Mes palaikome išsamias medicininių prietaisų sterilaus silikono O- žiedo tinkinimo paslaugas ir galime pritaikyti bet kokio dydžio specifikacijas pagal klientų poreikius, kad tiksliai atitiktų sandarinimo griovelio dydį. Kalbant apie medžiagą, skirtingo kietumo ir charakteristikų silikono žaliavos gali būti parenkamos pagal naudojimo scenarijų, pavyzdžiui, atsparus aukštai temperatūrai, chemikalams atsparus tipas, didelio atšokimo tipas ir kt., Kad atitiktų skirtingų scenarijų naudojimo reikalavimus. Produkto spalva, sterilizavimo būdas ir švari pakuotė taip pat gali būti pritaikyti prie klientų gamybos procesų ir naudojimo scenarijų. Individualus mėginių gamybos ciklas yra 10-20 darbo dienų. Naujas pelėsių atidarymo mokestis gali būti visiškai išskaičiuotas iš vėlesnių masinių užsakymų, o MOQ yra lanksčiai koreguojamas atsižvelgiant į pritaikymo sunkumus.

Sterilus silikoninis O-žiedas medicinos prietaisams yra aukštos-kokybės sterilios pakuotės, visiškai užtikrinančios gaminio švarą ir sterilumą. Vidinėje pakuotėje naudojami medicininės sterilios kompozicinės plėvelės maišeliai, kiekybiškai supakuoti vakuume- ir termiškai-užsandarinti, kad būtų užtikrintas sterilaus barjero vientisumas; viduriniame sluoksnyje yra švarios drėgmei{5}}atsparios dėžutės su vidinėmis buferinėmis medžiagomis, kad būtų išvengta produkto išspaudimo ir žalos transportavimo metu; išorinėje dėžutėje naudojamos penkių -sluoksnių sustiprintos gofruotos kartoninės dėžutės, sandarios, kad būtų apsaugotos nuo drėgmės, gerai suspaudžiamos ir apsaugotos. Ant išorinės dėžutės yra aiškiai nurodytas produkto pavadinimas, specifikacija, kiekis, gamybos partijos numeris, sterilizacijos galiojimo laikas ir sterilumo įspėjamieji ženklai, taip pat pateikiamas visas dokumentų rinkinys, pavyzdžiui, pakuotės sąrašas, gaminio sertifikatas, sterilumo tyrimo ataskaita ir biologinio suderinamumo ataskaita. Mes palaikome visą-dėžutę pastovios temperatūros transportavimą, kad būtų užtikrintas stabilus gaminio veikimas transportavimo metu.