Sterilus medicininių dujų atbulinis vožtuvas

Turėdama 18 metų medicinos tiksliųjų vožtuvų dalių gamybos patirtį, mūsų gamykla sukūrė sterilų medicininių dujų atbulinį vožtuvą medicininių dujų vamzdynų scenarijams. Tai vienpusis{2}}valdymo priedas, specialiai naudojamas dujų kanalams. Šis gaminys yra specialiai sukurtas medicininėms dujoms, tokioms kaip deguonis, anestezijos dujos ir kvėpavimo dujos. Jis gali užtikrinti stabilų-vienpusį dujų srautą ir visišką atvirkštinį-atjungimą, veiksmingai užkertant kelią kryžminei-infekcijai ir nenormaliam dujotiekio slėgiui, kurį sukelia dujų atgalinis srautas. Sterilus medicininių dujų atbulinis vožtuvas gaminamas ir sterilizuojamas švarioje aplinkoje viso proceso metu, užtikrinant aukštą sterilumą ir švarą. Jis gali būti tiesiogiai prijungtas prie sterilių dujotiekių ir yra plačiai suderinamas su medicininių dujų įranga, tokia kaip anestezijos aparatai, ventiliatoriai ir deguonies tiekimo sistemos. Tai pagrindinis priedas, užtikrinantis medicininių dujų grandinių saugumą.

Mūsų sterilus medicininių dujų atbulinis vožtuvas pritaikytas lengvo medicininio plastiko vožtuvo korpusui, suderintam su didelio -elastingo silikono vožtuvo disku, mažu dujų srauto pasipriešinimu ir greitu atidarymo bei uždarymo atsaku, kuris gali tiksliai palaikyti stabilų vamzdyno slėgį. Produkto struktūra yra optimizuota, pasižymi puikiomis atvirkštinio sandarinimo savybėmis ir nuliniu nuotėkiu esant vardiniam darbiniam slėgiui, o tai gali veiksmingai išvengti saugos rizikos, kurią sukelia dujų atgalinis srautas. Vožtuvo diskas pagamintas iš medicininės-silikono medžiagos, pasižyminčios geru biologiniu suderinamumu, be kvapo ir kritulių, be to, jis neteršia medicininių dujų. Visi sterilūs medicininių dujų atbuliniai vožtuvai gaminami ir surenkami 100 000 -klasės švaraus dirbtuvėse, sterilizuoti etileno oksidu, sterilūs, be dalelių ir mikrobų. Kiekvienai produktų partijai atliekamas griežtas sandarumo bandymas ir srauto kalibravimas, siekiant užtikrinti stabilų ir patikimą veikimą. Šiuo metu šis produktas buvo suderintas su daugeliu kvėpavimo įrangos ir anestezijos įrangos gamintojų ir yra plačiai pripažintas pramonėje.

Daugiausia naudojamas medicininės dujų įrangos vamzdynuose, tokiuose kaip ventiliatoriai, anestezijos aparatai, medicininės deguonies tiekimo sistemos ir purkštuvai. Jis taip pat gali būti naudojamas dujų valdymo scenarijams, kuriems taikomi aukšti sterilumo reikalavimai, pvz., operacinės švarių dujų grandinės ir ICU stebėjimo įrangos dujų kanalai.

Atsižvelgdami į aukštus sterilių medicininių dujų atbulinio vožtuvo reikalavimus, sukūrėme visą{0}}procesų griežtą kokybės kontrolės sistemą. Prieš išleidžiant žaliavas į saugyklą, atliekami išsamūs medžiagų bandymai, siekiant užtikrinti, kad plastikas ir silikonas atitiktų medicininius-klasės standartus ir nenusėstų kenksmingų medžiagų. Gamybos procesas vykdomas 100 000 klasės švaraus dirbtuvėse, o pagrindiniuose procesuose nustatomi internetiniai tikrinimo taškai, kad būtų galima paimti ir patikrinti vožtuvo korpuso dydį, vožtuvo disko tvirtumą ir sandarumą, o nekvalifikuoti gaminiai nedelsiant pašalinami. Gatavo produkto etape atliekamas 100 % sandarumo bandymas, siekiant patikrinti atvirkštinio sandarinimo efektyvumą po gabalo. Tuo pačiu metu iš kiekvienos partijos paimami mėginiai sterilumo ir dalelių bandymui, siekiant užtikrinti, kad gaminio švara atitiktų standartą. Sukūrėme pilną partijų atsekamumo sistemą. Kiekvienoje produktų partijoje saugomi gamybos įrašai, tikrinimo ataskaitos ir sterilizavimo įrašai, o produkto kokybę galima atsekti viso proceso metu.

Gaminant mūsų sterilų medicininių dujų atbulinį vožtuvą griežtai laikomasi ISO13485 medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemos. Produktas išlaikė CE sertifikatą ir FDA sertifikatą ir atitinka pasaulinės pagrindinės medicinos rinkos prieigos standartus. Gamykla turi visą medicinos prietaisų gamybos kvalifikaciją, o visi gamybos procesai atitinka nacionalinius medicinos prietaisų gamybos reglamentus ir švarių dirbtuvių standartus. Atsižvelgdami į skirtingų šalių ir regionų patekimo į rinką reikalavimus, galime bendradarbiauti su klientais, kad pateiktume atitinkamus kvalifikacijos dokumentus, bandymų ataskaitas ir sertifikavimo palaikymą bei padėtume klientams užbaigti vietinių produktų registraciją ir patekti į rinką.

Sterilus medicininių dujų atbulinis vožtuvas turi specialią sterilią -klasės pakuotę, kuri visiškai užtikrina produkto sterilumą transportavimo metu. Vidinėje pakuotėje naudojami medicininės sterilios kompozicinės plėvelės maišeliai, supakuoti atskirai arba kiekybiškai, ir termiškai-užsandarinti, kad būtų užtikrintas sterilaus barjero vientisumas; vidurinis sluoksnis tvirtinamas švariomis kartoninėmis dėžutėmis, kad būtų išvengta gaminio susidūrimo ir išspaudimo transportavimo metu; išorinėje dėžutėje naudojamos penkių -sluoksnių sustiprintos gofruotojo kartono dėžutės, užsandarintos drėgmei-nelaidžia plėvele, gerai suspaudžiamos,{5}}atsparios drėgmei ir dulkėms-. Ant išorinės dėžutės yra aiškiai nurodytas produkto pavadinimas, specifikacija, kiekis, gamybos partijos numeris, sterilizacijos galiojimo laikas ir sterilumo įspėjamieji ženklai, kartu pateikiamas visas dokumentų rinkinys, pvz., pakuotės sąrašas, gaminio sertifikatas ir sterilumo tyrimo ataskaita. Mes palaikome pilną-dėžutės siuntimą ir išvengiame taršos per visą transportavimo procesą, kad užtikrintume, kad sterilus gaminio barjeras būtų nepažeistas, kai jis pasiekia klientus.